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医疗器械CE咨询服务 CE认证是欧盟产品的安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD,98/79/EC)。
建材产品CE咨询服务 EN14509测试标准 EN 14509:2013 Selfsupporting double skin metal faced insulating panels-Factory made prod Specifications EN 14509:2013自支撑双层金属面保温绝热夹芯板-工厂制产品-规范
个人防护CE咨询服务 个人防护指令PPE 是personal protective equipment 的简写,旧指令号为89/686/EEC,最新指令号2016/425。 个人防护设备指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。主要用于保护使用者免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。 2016 年3月31 日,欧盟在其官方公报上发布个人防护设备最新法规,法规号为2016/425,并于发布之日后
压力设备CE咨询服务 PED《压力设备指令》2014/68/EU是欧盟为了协调各成员国的承压设备法规,消除贸易障碍,颁布的EC 指令中专门用于承压设备的法规,旧的PED指令97/23/EC已于2016年7月作废。 出口欧盟国家的产品必须遵循PED法规,接受第三方检验机构的监察,并完成相应的认证工作,包括设计文件的审查、制造过程的监督和现场安装检验等。同时制造厂需要按照PED 指令的认证要求,提供材料试验、设计制造等各类文件,由授权机构签字确认后方可报有关
电磁兼容CE咨询服务 国际电工委员会标准IEC对电磁兼容的定义是:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不对其他系统和设备造成干扰。 为了规范欧盟各成员国对电器设备电磁兼容性的管理,是欧盟各成员国关于电磁兼容的法规协调一致,89/336/EEC电磁兼容指令于1989年5月1日颁布,1996年1月1日开始强制性实施, 现行的指令为2014/30/EU。
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